问药

吴运汉/口服雷尼替丁含致癌物下架 H2拮抗剂替代治胃酸

问:Ranitidine有何副作用?长期使用是否安全?

答:雷尼替丁(ranitidine)曾是广泛使用的H2受体拮抗剂,用于治疗胃酸相关疾病如胃溃疡和胃食管反流。然而,2020年全球药物监管机构,包括马来西亚卫生部和美国食品及药物管理局(FDA),发现雷尼替丁产品中可能含有一种名为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质。NDMA是一种潜在的人类致癌物,高含量可能增加长期使用者的癌症风险。

在检测过程中,部分雷尼替丁产品的NDMA含量超出安全水平,尤其是在药物储存或暴露于高温条件下。这引发了全球大规模召回,包括马来西亚的17种雷尼替丁产品被召回。最终,雷尼替丁的口服药物被逐步撤市。

目前,在马来西亚,雷尼替丁口服药已全面下市,但部分注射剂型产品依然可以使用。这些注射剂型主要在医疗机构中使用,由医生决定是否适用于特定患者。这些产品已通过严格的检测,确保NDMA含量低于安全标准,适合短期医疗用途。




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