吴运汉／口服雷尼替丁含致癌物下架 H2拮抗剂替代治胃酸

问：Ranitidine有何副作用？长期使用是否安全？

答：雷尼替丁（ranitidine）曾是广泛使用的H2受体拮抗剂，用于治疗胃酸相关疾病如胃溃疡和胃食管反流。然而，2020年全球药物监管机构，包括马来西亚卫生部和美国食品及药物管理局（FDA），发现雷尼替丁产品中可能含有一种名为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的杂质。NDMA是一种潜在的人类致癌物，高含量可能增加长期使用者的癌症风险。

在检测过程中，部分雷尼替丁产品的NDMA含量超出安全水平，尤其是在药物储存或暴露于高温条件下。这引发了全球大规模召回，包括马来西亚的17种雷尼替丁产品被召回。最终，雷尼替丁的口服药物被逐步撤市。

目前，在马来西亚，雷尼替丁口服药已全面下市，但部分注射剂型产品依然可以使用。这些注射剂型主要在医疗机构中使用，由医生决定是否适用于特定患者。这些产品已通过严格的检测，确保NDMA含量低于安全标准，适合短期医疗用途。

在雷尼替丁下市后，同类H2拮抗剂成为了重要的替代选择。这些药物在降低胃酸分泌方面作用相似，并未检测到NDMA杂质问题。常见的替代药物包括法莫替丁（famotidine）和西咪替丁（cimetidine）。

H2受体拮抗剂总体上是安全的，但可能出现一些副作用，如头痛、头晕、恶心、腹泻或便秘。长期使用H2拮抗剂通常是安全的，但在特定情况下，如高剂量或长期治疗（超过1年），可能会导致以下问题：
‧药效递减：胃酸分泌抑制效果可能逐渐降低。
‧维生素B12缺乏：长期抑制胃酸可能干扰维生素B12的吸收，导致贫血。
‧药物相互作用：某些H2拮抗剂（如西咪替丁）可能与其他药物相互作用，影响药效。

总体而言，H2拮抗剂适合短期缓解胃酸相关症状的患者，而长期治疗需在医生指导下进行，必要时考虑其他替代治疗方案。

吴运汉注册药剂师