多发性硬化症患者迎曙光 新药每半年注射一次即可

医句话:

日前,一项含有ocrelizumab的Ocrevus已登陆大马,核准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)与原发进展型多发性硬化症(PPMS)的成人患者。不同于以往须频密注射如每周3次皮下注射,它只需每6个月通过静脉注射即可,且有延缓疾病进展的持续高效作用,对患者的生活质量带来积极影响。
 

“多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种罕见但却影响人体大脑、嵴髓甚至眼睛神经细胞的自体免疫疾病。MS的发生是由于免疫系统对中枢神经系统,包括大脑、嵴髓和视神经中的神经髓鞘(myelin sheath)发动攻击性反应。这种攻击是随机且不固定,也可能不止一处,因此在MS字眼中提及的多发性是指神经系统会有多处受影响。

至于‘硬化’这一词则是根据病理而来,神经髓鞘一次又一次被攻击,之后受伤、发炎再到愈合留下的疤痕(scars)。这些疤痕会造成神经信号的正常传递受到不同程度的干扰,进而出现不同的MS症状。

女性居多 男女比例1:3

MS患者以女性居多,在我国的病发率估计是每10万人中大约有6人,男女比例为1:3,值得注意的是在一些欧美国家的数据,男女比例甚至高达1:5。MS发病年龄层集中在20至40岁,但也不乏低于20岁或超过40岁的患者,还有须注意的是,过去MS亚洲患者较少,但如今有增加的趋势。根据资料,在2013年全球的MS患者有230万人,到了2020年增加至280万人,而在去年即2023年增至290万人。

它的形成因素至今仍不明确,但有多种因素相互影响,除了上述提及的性别及年龄之外,环境因素包括抽烟、肥胖、居住在北纬温带气候的国家以及缺少阳光照射以致缺乏维生素D等,基因因素如种族(欧美国家)、家族遗传等。数据显示,若父母或兄弟姐妹中有MS患者,那孩子或家人的患病风险会增加1%至3%。另外爱泼斯坦-巴尔病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)与MS之间存在一定的关联性,尽管具体作用机制仍不清楚,因此EBV也被视为MS发病的因素之一。

分3类型 RRMS最常见

MS有3种类型,分别是复发-缓解型多发性硬化症(Relapsing Remitting Multiple Sclerosis,RRMS)、继发性渐进型多发性硬化症(Secondary Progressive MS,SPMS)以及原发性渐进型多发性硬化症(Primary Progressive MS,PPMS);RRMS是最常见的类型,患者会经历周期性的发作(relapses),通常是免疫系统攻击神经细胞保护层即神经髓鞘,导致神经系统功能缺失或恶化,然而在发作后24至48小时后,患者会进行部分或完全的缓解期(remission),因此症状会逐步减轻及消失。

至于SPMS是MS的一种进展型态。患者通常开始于最初经历了一段时间的RRMS阶段,之后(10年至15年后)进入了一个持续恶化的阶段。在这个阶段,患者的症状可能会持续加重,而且可能不再有明显的发作和缓解期。此时患者的日常生活可能会受到越来越多的影响。因此治疗SPMS的目标更多是减缓病情的进展、管理症状以及提高患者的生活质量。

而PPMS的特点是病情的渐进性恶化,而且通常没有明显的发作和缓解期。此时患者可能从一开始就经历到症状的渐进性加重,而不是如RRMS出现周期性的发作和缓解。PPMS的病程可能是相对较缓慢的,但对患者的生活质量造成的影响可能会逐渐增加。

患者饱受多重伤害

MS的常见生理症状包括麻痺及刺痛、行走困难、视力问题、疲劳、虚弱、眩晕、疼痛、肌肉痉挛、忧郁、认知功能障碍、膀胱功能障碍及肠道功能障碍。不仅如此,MS也会损坏中枢神经系统,因此有些患者会出现认知功能问题包括记忆力受损等。

MS的特征就是发炎、退化及累积性残疾。对患者而言,它的出现不仅是个人健康问题,更会对患者以及家人带来沉重的经济负担,甚至对国家经济也会造成伤害,皆因一般上患者发病都在年轻阶段,此时也是事业拼搏期,倘若因MS而失去工作能力,那对患者将是非常大的打击,所以及时诊断及给予针对性的治疗是关键所在,而治疗的目的就是要让患者可以重返正常生活,可以走或跑动,而不是长期坐轮椅。

传统治疗较棘手

那如何去诊断MS呢?第一是通过问诊及症状,再来就是通过磁力共振造影(MRI)、血检及腰椎穿刺(Lumbar Puncture,LP)等方式逐一排除其他神经系统疾病,以进行正确的诊断,及时与正确诊断可谓是揪出MS的重要环节。

至于治疗方面有几种常见的选项,包括肌肉或皮下注射、口服药物以及在院进行2至3小时的静脉注射;不过治疗却面对几个棘手难题,比如每周须注射3次、或者是注射处(如肚皮)产生不良反应以及须频繁监测等,这些都有可能促使患者萌生放弃的念头,必须谨慎视之。”

 

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谢欣怡医生(Chey Shin Yee)
脑神经内科顾问

 


新药靶向CD20阳性B细胞

“迄今MS仍是无法被治愈,它不仅对患者的生理造成严重伤害,与此同时也会影响患者的情绪,皆因它难以被预测。有些患者在好转与复发的阶段不断循环经历,有些则随着时间的推移而出现持续恶化,因此及早发现是关键所在。很多时候当患者在经过一系列检验且被诊断为MS后,除了彷徨之外也难以接受,因此医生在给予治疗之余也需进行辅导。

治疗MS的重要目标就是减少疾病活动(disease activity),以延缓残疾进展,假如管理欠佳,患者可能会出现病情无法逆转甚至残疾等,所以哪怕一开始的MS症状并不明显,也似乎没恶化,但仍必须及早介入治疗。

在着手为患者进行治疗前,医生须厘清几点,比如患者有哪些MS症状?属于哪一类型的MS?以及患者意愿以及是否能负担费用等。在过去,MS的治疗包括皮下注射、口服药物及静脉注射,而新药ocrelizumab于2017年3月获得美国食品及药物管理局(FDA)批准用于治疗复发型MS(RMS)与原发进展型MS(PPMS)的成人患者。

这是一种人源化单克隆抗体,也就是靶向针对CD20阳性B细胞,后者是一种特定类型的免疫细胞,被视为是髓鞘质和轴突即神经细胞损伤的关键因素。这类神经细胞损伤可能导致MS患者残疾。

免疫系统受抑制或增感染

在临床前研究结果显示,ocrelizumab与某些B细胞中的CD20细胞表面蛋白结合,因此可能保留免疫系统的重要功能。它是通过每6个月静脉注射,初始计量为两次300mg,间隔期为两周,后续剂量以单次600mg注射给药。这也意味着患者无须如以往频密注射,且减少注射处的不适等,

在全球临床试验及实际应用中,已有超过30万名MS患者曾使用ocrelizumab进行治疗,此外,迄今已有10年的临床经验数据。

那它有哪些副作用呢?根据患者形容,常见的副作用有头痛、皮疹、发烧及恶心,但通常是轻微或中度,且短时间。不过有一点须注意的是,ocrelizumab会抑制一部分的免疫系统,因此患者更容易受到感染包括感冒,因此主治医生须对此多留意及提供正确建议。”

 

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刘顺才医生(Low Soon Chai)
脑神经内科顾问

 


以照护者身分接棒主席

“2011年,当时我太太出现左眼神经炎,之后辗转下转介至政府医院,经医生诊断后被告知是初期MS,医生开了类固醇治疗,在1个月后就康复了。可是在两个月后,同样的症状再度出现在右眼,于是又再继续类固醇治疗,可是病情却一直反反复复,最后转介至吉隆坡中央医院后,经MRI扫描后证实是MS。

在2013年,她的大脑出现新病灶,在住院期间陷入昏睡状态,期间医生进行了血浆置换(plasma exchange),并且用上化疗药物,之后她才逐渐苏醒,但继续卧床很长时间,过后转介至政府复健医院进行复健治疗。

在太太出现MS之前,我和她育有4名孩子,那时的我刚辞去设计经理一职,投身开创自己的设计建筑公司,但万万没想到就在这个时候,医生却告知说太太患MS。当时我唯一记得医生对我说的就是‘准备好自己吧!’。在这之前我根本不晓得什么是MS,也从太太患病后,我才开始了解什么是MS。

为了太太的后续治疗,我和孩子的生活也做出改变,包括我放弃一手创立的设计建筑公司,同时为了方便太太的治疗,我们举家搬迁到另一个城市。那段时间,我是太太的唯一支撑,家人及亲友也不理解何谓MS,向他们解释也不容易。此外,我们也曾尝试不同的替代性疗法,但皆无效。

冀大众关注MS

2014年起,我开始参与马来西亚多发性硬化症学会(MSSM),并于2018年成为委员会成员之一,之后在2022年当选主席。前主席帕玛女士因健康状况辞职后,大部分MSSM的成员也是MS患者,所以一直没人愿意接任主席一职,于是我就以MS照护者身分接任主席。

我希望公众能够更多了解何谓MS,并能够理解患者所经历的真实情况和挣扎,同时也希望其他人及其家人能够理解MS的早期症状,并在病情恶化之前提供早期诊断以及医疗和情感支持,当然更希望社会大众可为照护者提供社会心理支持,目前MSSM的活跃会员以女性居多。”

 

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里扎(Rizal)
马来西亚多发性硬化症学会
(MSSM)主席



多发性硬化症4问:中风急惊风  MS慢郎中

问1:请问MS是否会影响患者的寿命呢?
刘顺才:
截至目前MS并没有直接影响患者的寿命,但患者须长期吃药、打针及静脉注射等治疗来管理MS。

问2:在之前提及关于诊断,血检是其中一环,那正常人是否可透过验血来及早发现有MS存在呢?
谢欣怡:
血检是为了排除其他神经系统的疾病,并非用于诊断MS。

问3:如何区分MS和中风呢?
刘顺才:
中风是很快且突然就出现症状,而MS是属于比较慢,通常超过24小时后症状才逐渐出现且一直存在,其中视线模糊及手脚无力是最常见症状。

问4:文中所提及的新药是否可在政府医院获得呢?
谢欣怡:
据我所知,它尚未列入政府医院的药物清单中。

**温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

文章来源:
医识力.笔录:何建兴.2024.04.05

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