大马首个糖尿病世代研究SeDIA 追踪12年揪併发率风险因素

医句话：

全球糖尿病患不断上升，到了2040年，预计患病人数达6亿4200万人。马来西亚的病例也同样持续增长，估计两年后患病率31%。卫生部与国际医药大学展开首个II型糖尿病大规模的世代研究，以达到预防和控制糖尿病的长远目标。

“根据资料，全球有超过4亿的糖尿病患，到了2040年，预计将上升至6亿4200万人。在马来西亚，目前共有390万名糖尿病患，在亚洲国家中排名第一。

我国糖尿病的病例在这些年来不断地在持续增长。2011年首次报告的病例为11.2%，到2019年增至18.3%，上升幅度为63.4%，超过半数并不知道自己身患糖尿病。到了2025年，预计将有700万人患上糖尿病，患病率达31%。

治疗糖尿病的代价不菲。我们预计到了2050年，单是治疗糖尿病就得花费30亿令吉。在2015年，卫生部在医疗系统的预算40亿令吉，仅是糖尿病的医疗花费就占了30亿令吉。

由此可见，糖尿病的问题有多严重。它是一种十分复杂的疾病，缺乏实际数据将限制国家健康的转型。

多以西方为研究对象

尽管有多项群集研究将糖尿病作为分析的一部分，但这些研究大多受限于特定形式，比如研究中大多以西方国家人群为研究对象，鲜少涉及亚洲人。西方国家的社会、人口、文化大多有异于亚洲人口，因此相信也可能不能完全与马来西亚人口交织在一起。可见一个缺乏对大环境流行因素的纵向研究，这将与改善糖尿病情况的策略背道而驰。

另外，2000年至2018年间，超过2000篇涉及糖尿病的研究文章，大多数为横断面研究。其中的重要发现包括糖尿病家族病史、体重指数和低炎症水平的糖尿病病率增加。

在上述研究中，对11名患者进行了代谢分析，研究采用糖尿病自我护理数据来衡量自我护理的情况。结果显示，在所有医疗领域中，坚持自我护理的比例都比较低。

也有者开展了针对旨在通过自我控制来改善自我护理的信息研究。该研究表明，降低糖化血色素（Hb1c）患病率是有可能的。

公私推展SeDIA：受试者须向NDR註册

事实上，我国并没有真正解决病例持续增长的问题。虽然我国推行筛查计划，但未能发现早期病例，关于健康的宣传方法也无法预防或降低糖尿病的发病率。

研究显示，2019年，未确诊人数与确诊人数几乎相等。如按照同样的预测，两年后未确诊人数将超过确诊人数，这将对整个系统产生重大的影响。

有鉴于上述种种因素，经过策划，卫生部与国际医药大学于2022年签定合作谅解备忘录，展开首个针对我国II型糖尿病长达12年的芙蓉糖尿病世代研究（Seremban Diabetes Cohort Study，SeDIA），此研究计划预计耗资3200万令吉。研究对象为位于芙蓉政府诊所的国家糖尿病登记局（National Diabetics Registry，NDR）注册的新旧病患及他们的家庭成员。

该研究针对遗传、生理、生活方式与社会心理因素，在II型糖尿病及并发症发展中的作用，以达到预防和控制糖尿病的长远目标，即确定糖尿病并发症的病发率和风险因素及两者的相互作用。

另外两项关键性的研究包括开发预测性生物标记（predictive biomarkers）、统计模型（statistical models）和运算法则（algorithms），以及糖尿病并发症的风险评估；确定胰岛素抵抗、糖耐量影响与糖尿病的发病率、风险因素及其相互作用。

冀招5000糖友7000家属

这项研究将招募5000名糖尿病患与7000名家庭成员成为受研究对象。我们邀请糖尿病患参与，当他们同意参与后，即联系其家庭成员加入。

所有大型数据库、生物样本采集者或参与研究者，将获准访问任何感兴趣的公共或私人学术研究机构，无论本地或国际，以便开展各种研究与观察、干预、网络研究、经济与政策研究。

我们将组织社区参与计划及分享知识，以促进个人与社区的健康生活方式与健康护理的能力。

因此，我们使用经过国内外验证的调查问卷，里头所收集的信息计有社会与经济数据、临床数据（历史、临床与实验结果）、24小时多次饮食纪录、全球活动量问卷（Global Physical Activity Questionnaire，GPAQ）、28项简要应对措施〔Brief （28-items） Coping Orientation to Problems Experienced, COPE Inventory〕、已完成的糖尿病风险评分、糖尿病自我护理活动摘要及马来西亚用药依从性评估工具（Malaysia Medication Adherence Assessment Tool，MyMAAT）。

每3年采集血液样本

此外，在征得书面同意下，接下来的12年，我们每隔3年会采集受试者的血液样本，进行检测；细胞与骨髓细胞将储存在适当温度下，用于基因分析、生物分析与其他未来研究；非糖尿病家庭成员将接受口服葡萄糖耐量检测（OGTT ），如诊断患糖尿病则被邀请加入SeDIA的行列。

在此期间，受试者经历的生活事件，如住院、死亡、患糖尿病、并发症的发生与发展等，也将一一记录在案。

通过上述的追踪与跟进，我们希望能建立一个表现型（phenotype）与基因型（genotype）特征大型数据库，对其进行各种观察与研究，最终有助于制定应对全国糖尿病水平的战略，并实现个性化的糖尿病管理和预防方案、政策与指南。”

大数据讲求5V

“当我们在进行任何研究时，必须从大数据中做分析。在医疗上的研究必须包含临床数据、成像数据、生物数据与环境数据，这些数据是在不同的时间点上，从个人身上所收集到的大规模信息。

大数据讲求5V，即‘Volume’（数量）、‘Variety’（种类）、‘Velocity’（速度）、‘Veracity’（真实性）及‘Value’（价值）。

在目前着重的精确医疗，我们强调根据个人基因、环境与生活方式定制医疗方案，意即我们正试着在对的时间点上、合乎能力的成本，给病人提供准确及合适的治疗。

而相关利益者对医疗也有一定的期望，包括更良好与快速的诊断、早期检测、更理想的预后与治疗效果、减少失误与不良反应，以及精确与个性化的方式，这些期望亦是我们面临的挑战。

推荐中英生物银行

我们可以利用大数据为II型糖尿病患提供精准的医疗服务。全球大型研究甚多，我推荐英国生物银行（UK Bio Bank）及中国的Kadoorie生物银行（China Kadoorie Bio Bank）。

前者于2006至2010年期间，招募50万名49至70岁的研究对象。将所有资讯集合于此银行中，计有生物物理数据、生活方式、成像数据、生物化学数据及跟进报告，可做为现代化集体研究的基准。

后者于2004年启动资讯采集，后分别于2008年、2012年及2020年，从中国10个城乡区，共搜集了51万2000人的资讯，并将之与医院数据、注册人次与死亡数据做连接。

在我国，由我所主导，全马最大、最全面的大马世代研究（The Malaysian Cohort，TMC）于2006年获得内阁批准，2007至2012年间，共招募10万6527，年龄介于35至70岁之间的大马人成为研究对象，巫裔占46%、华裔占33%、印裔16%及其他占5%。

确定国人糖尿病遗传特征

我们展开了名为《糖尿病患的精凖医疗》（The Precision Medicine for Diabetic Individuals，PRIME）研究项目。

此项目从TMC数据库中挑选出5000名II型糖尿病患，再分析他们的去氧核醣核酸（DNA）样本，以进行基因组遗传关联研究（Genome-wide Genetic Association Study ，GWAS）。此研究旨在确定大马人II型糖尿病的遗传特征。

大约10%的PRIME研究对象，进行视网膜成像扫描和一些心血管疾病评估。目的在于通过表型、遗传和视网膜成像特征来识别病患的病况及预测未来并发症的风险。这项研究的结果有助于制定干预措施，以减少糖尿病对我国的影响。

我们可借鉴上述大数据研究的方法，一旦数据成熟，可在东海岸进行世代研究，再合并其他研究，形成一个完整的大数据。”

**温馨提醒：文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考，不能作为看诊依据，须以医生的意见为主。