无法打疫苗?打了也无效? 新单抗组合 免疫低下者抗疫救星

病毒不断在变,大多数人已接种疫苗防止病毒感染,但疫苗对于免疫功能低下者却是无用武之地。日前,大马引进了结合tixagevimab与cilgavimab复合式单克隆抗体Evusheld,让这组高风险人群免被落下。根据新英格兰医学期刊中的PROVENT第三期暴露前预防临床试验数据,此药保护作用长达6个月。


“尽管全球多国已采取开放态度看待COVID-19病毒,而我国也已从疫情大流行(pandemic)渐渐过渡至地方性流行病(endemic),确诊病例大幅下降,但无可否认的是,COVID-19仍在世界各地虐肆。

疫情爆发至今,全球经历了各种病毒株,从最早出现的‘武汉病毒株’,取而代之的是各种各样的变异株,即Alpha病毒、Beta病毒、Gamma病毒、Delta病毒及Omicron病毒,其中,Delta乃是影响至深的病毒株。

随着这两年多来的演变,变种病毒愈加‘聪明’。如稍早前在印度与新加坡首度出现的XBB毒株,又称Omicron BA.2.10新亚型变异毒株,后悄悄侵入我国,所幸这毒株至今未造成严重性的伤害。

目前,我们所知道的最新变种病毒为亚型变异株BA.5。然而病毒不断在变,在这当下是BA.5,但过了明天、一星期或两三个月,可能又会出现新的病毒。这些病毒持续出现在人类的生活环境里,我们避无可避。依照现在的形势,举世关注的仍是亚型变异株BA.2或是BA.5。

当新的病毒来袭,这表示已升级的病毒有‘能力’攻击人类的免疫系统。所幸大部分马来西亚人遵循政府的指示,已接种第一、第二剂疫苗及首剂加强针,即便我们有可能会感染病毒,但到目前为止,新变种病毒的出现并未如之前般带来重症与死亡。

众所皆知,第二剂COVID-19疫苗加强针于今年初开跑,初时卫生部仅限60岁以上的长者,或慢性疾病的成人接种,尔后数月即开放于50岁以下的民众施打。

据了解,此前接种次剂加强针者人数甚少,相信是获取的管道不多的缘故,惟现在已有许多医疗中心提供此疫苗。如你属于高风险人群,我强烈建议你接种次剂加强针,以减少确诊后致重症或死亡的几率。

免疫低下打疫苗成效低

前述我们提及,身体无异的常人,可通过接种疫苗与病毒对抗,但对于免疫功能低下者,无论是先天性或后天造成,即使是按照卫生部的建议进行疫苗接种也无济于事。
庆幸的是,随着单克隆抗体(monoclonal antibodies)的面市,这组人群已经能以此治疗方案来保护自己,免受病毒侵害。

直接注射抗体中和病毒

单克隆抗体并非是新的名词,它早已在医学界多年,用于疾病治疗。那么,单克隆抗体究竟是什么?简单而言,它是一种可在人体内产生抵抗感染病毒的高效抗体。

单克隆抗体主要用以识别针对的病毒或癌细胞等,比如相关抗体在锁定某癌细胞后,在配合化疗药物或其它药物下,医生即可展开对抗癌细胞的医疗工作。

至于单克隆抗体在应对COVID-19病毒机制上,与上述如出一辙。单克隆抗体能识别出COVID-19病毒表面上特定结构─棘突蛋白(spike protein),并与病毒中和(neutralized) ,成功阻止病毒进入细胞,从而预防人体受到感染。

我们所接种的疫苗就是棘突蛋白,人体会自行产生抗体,辨别出棘突蛋白与之结合,阻断病毒入侵。单克隆抗体则有所不同,基本上都在实验室里被大量制造,之后再将之注射于病人体内,产成抗病毒的效果。

医学界有数种不同的单克隆抗体,初期用于对抗COVID-19病毒是非常有效的,但由于病毒变异,因而早已失效。

因此于2022年5月在我国推出的单克隆抗体组合,给免疫功能低下病患、高风险人群及无法接种疫苗者捎来佳音。

全球唯一暴露前预防投药组合

此单克隆抗体组合已获得美国食品及药物管理局(FDA)及国家药剂监管机构(NPRA)的批准,是目前全球唯一一个获得批准及供应市场的暴露前预防性投药(pre-exposure prophylaxis)。

上述对抗COVID-19治疗方案,是由两个单克隆抗体tixagevimab与cilgavimab所组合的双剂肌肉注射抗体。两者结合,如同一所房子的前门与后门,以前后夹击之姿,阻断COVID-19病毒进入细胞引发感染。

根据发表于新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medical)中的PROVENT第三期暴露前预防临床试验数据,此单克隆抗体组合保护作用长达6个月。

目前,治疗方案在对抗Omicron病毒仍然有效,但随着病毒不断变异,其药效是否在日后可行则不得而知,届时专家或许得再研发新药应对新的病毒。

必须关注的是,这项治疗方案主要针对免疫能力低下的人群,并只适用于12岁及以上,体重达40公斤或以上的人群。

 

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阿德里副教授(Adli Ali)
蕉赖国大医院(HCTM)及国大(UKM)儿童专科医院
儿童免疫专科顾问



免疫缺陷无法自产抗体

疫情时代下,几乎人人都有机会接种疫苗预防感染病毒,但有一组人群基于某些原因,或是先失性,或是后天因素影响,造成免疫系统缺陷(immunodeficiency),他们的体内无法如常人般自行产生抗体,因而需要单克隆抗体注入才能有效预防病毒,这就是所谓的被动免疫(passive immunity) 。

免疫系统缺陷或受损主要分为两种情况,第一组人群是属于原发性免疫缺陷(primary immunodeficiency)。这组人群常发生多重感染,但大多时候免疫系统缺陷较难被查诊,有些婴孩在出生一年后即夭亡。

目前,我们有近600名免疫缺陷病患,但我相信确切数字应不止如此;在全球,每4000人中就有一人患原发性免疫缺陷。

我们可从每次受到病毒感染时的4个主要症状中,即‘SPUR’,找出是否为潜在的原发性免疫缺陷,‘S,Severe’(严重性),‘P,Persistent’(持久性),‘U,Unusual’(不寻常)及‘R,Recurrence’(复发率)。

癌患器官移植者适用

第二种是因疾病治疗而导致免疫系统受损,比如癌症病患进行化疗、自身免疫疾病患者等,他们需要服用控制病情的药物,这些强效药物会抑制免疫系统,导致免疫系统无法如常操作。

一些接受移植手术器官移植的病患,如骨髓移植、干细胞移植 、肾脏移植等,也需要在手术前服用抑制免疫系统的药物,以防止免疫细胞产生过激反应而排斥新移植的器官,术后继续服用两三年。

此外,爱滋病毒(HIV)带原者亦是免疫系统受损的人群,病毒攻击体内免疫细胞(immune cell)而造成后天性免疫缺陷症候群(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS)。

目前已有药物可医治爱滋病,只要病患按时服药,其免疫系统仍可保持一定的水平,或无需采用单克隆抗体;也有些病患不适于服药,免疫系统低下,单克隆抗体就是他们预防感染COVID-19的救命稻草。

做为医疗专家,我们都不希望落下任何一个人。面对免疫低下问题,不适于接种疫苗的民众,我强烈建议你咨询医生,是否合适施打单克隆抗体组合。如是,请接受此方案来预防COVID-19侵入,那你就能如常人般回到正常的生活轨道。

另一方面,你若怀疑自身的免疫系统出了问题,或者是有潜在的免疫能力缺陷,我劝请这组人群尽早向相关的专业医生求医,以免错过治疗时期。”

單抗組合1問:同时间注射两抗体

问:若要注射单克隆抗体组合,必须注意什么特别事项?
答:单克隆抗体组合是双剂肌肉注射抗体,程序上,医疗人员是在同一时间内给病者先后注射两种抗体。它不像是疫苗接种,如3剂疫苗的疗程,每一剂皆需要间隔一段时日。在注射单克隆抗体组合后,医生为了安全起见,会让病人留下观察1小时才放行,但基本上并无太大的副作用。另外,有意注射的民众必须注意,请在接种疫苗前或后两周,才进行单克隆抗体组合的注射。如你不确定自己是否合适,可先咨询医生。目前,我国一些私立医院已开始提供单克隆抗体组合的注射。

**温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

 

文章来源:
医识力.笔录:陈秋蕾.2023.01.05

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