降糖药SGLT 2抑制剂无糖尿病心衰者适用吗？

謝慧麗 Cha Fueh li - 20 January 2021

医句话：

2015年的EMPA-REG OUTCOME临床试验中，对于确诊心血管疾病的第二型糖尿病患，SGLT 2抑制剂能够降低38%的心血管死亡风险和35%的心衰住院相对风险。这些数据引起了科学家的疑问，究竟SGLT 2抑制剂是否适用于没有糖尿病的心衰患者？EMPEROR-Reduced结果证明了这一点，无论是否患有糖尿病，SGLT 2抑制剂可将心血管死亡或因心衰住院的时间的综合相对风险降低25%。

“在2015年的临床实验的EMPA-REG OUTCOME中，对于确诊心血管的疾病的第二型糖尿病患，SGLT 2抑制剂与安慰剂在标准治疗的基础上相比，能够降低38%的心血管死亡风险和35%的心衰住院相对风险。这些数据引起了科学家的疑问，究竟SGLT 2抑制剂是否适用无论是否患有糖尿病的心衰患者？

EMPEROR-Reduced是一项国际性、第III期、随机和双盲的临床试验，涉及3730例糖尿病患与非糖尿病受试者，目的是评估SGLT 2抑制剂在HFrEF心衰成人患者中的有效性的安全性。

所有受试者均患有至少3个月的慢性心衰（NYHA心功能的第II、III和IV级），在最近一次的评估中的左心室射血分数低于或等于40%。受试者按1：1的比例随机分配，在标准护理治疗的基础上，每日给予1次10毫克的SGLT 2抑制剂或安慰剂，长达38个月。主要复合终点（Composite primary Endpoints）定义为首次发生心血管死亡或因心衰而住院的时间。该试验于2016年3月开始，在2020年5月结束。

该试验最终结果表明，左心室射血分数已减少的成人患者，无论是否患有糖尿病，SGLT 2抑制剂可将心血管死亡或因心衰住院的时间的综合相对风险降低25%。此外，SGLT 2抑制剂亦可减缓肾丝球滤过率（eGFR）的下降，显示了对肾脏的保护作用。

另外，该SGLT 2抑制剂安全特性与已知的安全特性相似。与安慰剂相比，在不良事件如低血压、血容量不足、低血糖和酮酸中毒在临床上无差异。

获FDA授权快通资格改善心衰预后

美国食品和药物管理局（FDA）已在2019年授予SGLT 2抑制剂快速通道资格，用于降低慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险。该授权是基于临床试验EMPEROR-Reduced和EMPEROR-Preserved的预期数据（anticipated data）。

此外，新加坡最近也批准了SGLT 2抑制剂作为标准疗法的辅助治疗（adjunct to standard therapy），以降低慢性心衰的成年患者发生心血管死亡和因心衰住院的风险。
SGLT 2抑制剂提供心血管效益的确切机转尚不清楚，目前医学界已提出几种假设，一些有研究也正在进行验证：

-改善心输出量和血液供应

-提供额外的能量源，改善心肌收缩。

-防止心脏肌肉组织发生变化和受伤

-改变心脏周围炎症介质（mediators）的产生和脂肪沉积。此外，SGLT 2抑制剂还具有其他益处，包括调节血压、改善肾功能、红血球制造和减轻整体炎症。

尽管如此，我们仍需要更多的数据和试验来进一步证实SGLT 2抑制剂的真正机转。”

心衰2问：心肌梗死心脏病發作

问1：心力衰竭、心脏病和心脏病发作有什么差别？
答：心脏病也称心血管疾病，是一组心脏与血管的疾病，包括冠状动脉疾病（冠心病）、脑血管疾病、风湿性心脏病和其他。心脏病发作，也可称心肌梗死（myocardial infarction），是当动脉发生阻塞而阻止了富含氧气的血液到达心脏的某个部位，一旦血液不能迅速恢复流动，那么心肌的一部分就会开始死亡。至于心力衰竭，是当心脏变弱无法充血，或（和）无法泵出足够血量以满足身体需求。

问2：心衰的症状有哪些？
答：心衰的征兆与症状可能包括但不限于以下：

-躺下或劳动时感到严重的呼吸急促
-疲劳和虚弱
-腿、脚踝和足部肿胀。
-快速或不规则的心跳
-运动能力下降
-持续咳嗽或喘息，并伴有白色或粉红色的血痰。
-夜尿增多
-腹部肿胀
-由于水肿体重忽然增加
-食欲不振和恶心
-注意力不集中或警觉性降低
-若心力衰竭是因心脏病发作所致，会引起胸痛。