萧文雄/原厂药比学名药好?

问:外国进口的药跟本地药厂的药有什么区别?药效是一样的吗?

:市场上的药品(一般上指西药),可分成“原厂药”(又称原研药)与“学名药”(又称非专利药)。

原厂药(brand drugs),是由原始开发这个药的药厂生产的。这个药研发出来、由美国食品及药物管理局(FDA)批准使用后,在专利保护期间,其它药厂都不可以生产该药物,一般在各国核准上市后会保有20年的专利期。当专利期一过,限制一除,其它药厂就开始纷纷生产这种药,这就是学名药。

专利法赋予发明人于一定期间享有排他性权利,其乃鼓励医药研发之重要制度。相较于其他产业,医药领域之研发成本高及风险大,法律制度上应使医药业者之研究成果获得足够保护及享有研发诱因。

普遍上本地药厂生产的药,亦称学名药(generic drugs)是指原厂药的专利权过期后,其他合格药厂依原厂药申请专利时所公开的资讯,产制相同化学成分药品,即是学名药无专利权保护。

学名药是指原厂药的专利权过期后,其他合格药厂可以以同样成分与制程生产已核准之药品,且其在用途、剂型、安全性、疗效、给药途径、品质、等各项特性上,皆可以与原厂药完全相同。

 

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另有民众会认为,原厂药的药效比学名药好?但其实这是存在已久的迷思,而破解迷思的关键,应该是在于制造药厂的品质。

坊间认为学名药就是原厂药的“仿制品”,照着专利品仿制的、价格上有极大的差距;进而让病患服药时心理上会觉得“其疗效不靠谱”,其实这是很大的认知误差。

所以学名药在用药剂量、用药途径、使用方法、药品安全性、药品品质、药品疗效等方面,与原厂药大致相同。虽然两者存有差异,但未必意味学名药就比较没效,或是不良反应比较多,即便是原厂药,效果与反应同样可能会因人而异。

学名药的上市,除了能让医疗资源能重新分配到有需求的民众外,亦提供药品市场较多的选择。不管是那一种药品,一旦病患服用后出现异常的不适应症,最好询问专业的药剂师及医生,以寻求协助。

 

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萧文雄药剂师


 


温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

文章来源:
问药.萧文雄(药剂师).2020.08.22

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